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bob(中国)综合体育官方入口 雙鷺藥業抗流感藥物磷酸奧司他韋膠囊獲批

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  12月23日,雙鷺藥業發布公告,磷酸奧司他韋膠囊(30mg,75mg)收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》,并視同通過一致性評價。

  磷酸奧司他韋膠囊主要用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有用治療甲型和乙型流感,乙型流感的臨床應用數據尚未几),患者應在初次出現癥狀48小時以內使用;用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。雙鷺藥業獲批的兩個規格中,75mg用于成人,30mg用于兒童。

  截止现在,磷酸奧司他韋制劑已在100多個國家和地區獲得臨床使用許可,bob(中国)综合体育产品并被天下衛生組織推薦作為治療流感病毒的基本藥物,被美國和歐洲疾病預防轨则中心推薦為主要的抗流感病毒藥物。

  2001年10月,羅氏的磷酸奧司他韋膠囊進入我國市場,商品名達菲。該藥物已進入中國2018版基藥目錄,亦然《流行性伤风診療有谋划(2018年版修訂版)》明確的抗流感病毒藥物。2022年7月,該藥物被列入國家斡旋招標采購產品,中標企業為廣東東陽光藥業有限公司、浙江華海藥業股份有限公司、四川科倫藥業股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司等。

  2021年7月30日bob(中国)综合体育官方入口,雙鷺藥業向國家藥監局遞交上市申請獲得受理。雙鷺藥業稱,磷酸奧司他韋膠囊的獲批將豐富其用于流感治療的抗病毒類產品的儲備。

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